Specifikationen kræver, at lægemiddeltestrummet skal have tilstrækkelig plads til at imødekomme behovene for hvert eksperiment. Hver type analyseoperation skal have separate, egnede områder, fortrinsvis områder eller felter med fysiske opdelinger: accept- og opbevaringsområder for prøver, der skal inspiceres; reagens- og standardaccept- og opbevaringsområder; rene vaskeområder; Særligt arbejdsområde; generel analyse test område; databehandling, datalagring område; kontor; personalerum såsom omklædningsrum eller lounge. Derfor sætter vi i designet generelt følgende hovedfunktioner:
(1) Centrallaboratorium;
(2) Instrumentrum, herunder generelt instrumentrum, præcisionsinstrumentrum, balancerum osv.;
(3) Mikrobiologisk undersøgelsesrum, herunder sterilt eller semi-sterilt rum, dyrkningsrum og hygiejneforberedelsesrum;
(4) Hjælpefunktioner såsom tørrerum, desinfektionsrum, reagensopbevaringsrum, glasinstrumentopbevaringsrum, gaskammer, specielt gasforsyningsrum og prøveobservation;
(5) Ledelsesfunktioner såsom kvalitetsinspektionskontor og arkivrum;
Derudover bør det udstyres med hjælperum såsom airconditionrum, strømfordelingsrum, omklædningsrum, toilet osv., som kan overvejes sammen med det administrative kontorområde eller indstilles separat. Hvis stoftestrummet er en enkelt bygningsmonomer, kan kontor, omklædning, distribution og prøveobservation indstilles på nederste etage; hvis der er tale om en kombineret kontorkvalitetsinspektionsbygning, bør kvalitetsinspektionsdelen placeres i den øverste del af administrationskontoret. De må ikke forurene og forstyrre hinanden.
Central laboratorieindretning
Centrallaboratoriet er en omfattende arbejdsplads for prøvebehandling, reagensforberedelse, titreringsanalyse, rengøring af udstyr, skrivning af rapporter osv. under forskellige typer af lægemiddeltestning. Det er det vigtigste analytiske og teststed med et relativt stort fodaftryk. For at lette betjeningen bør den støde op til tørrerummet, balancekammeret, instrumentrummet osv.
Layout af et sterilt rum (eller semi-sterilt rum)
Et sterilt rum (eller semi-sterilt rum) er en operationsstue til mikrobiologisk kvalitetstestning. De mikrobiologiske kvalitetskrav til præparatet er opdelt i to typer: sterilitetskrav og hygiejnestandarder. For sterilitetskrav, såsom injektioner og oftalmologiske præparater, etableres sterilitetskrav, som skal testes i sterilt rum. Det realiseres ved at sætte en ren bænk i et 10.000-klasse rent miljø; det kræver ikke et fuldstændig sterilt generelt præparat, men tillader ikke tilstedeværelsen af visse bakterier og begrænser antallet af kolonier, der tillades at eksistere, i dette tilfælde Hygiejniske standarder, såsom: orale faste præparater, interne flydende præparater, eksterne præparater, etc., kan testes i et semi-sterilt rum, og designet implementeres ved at sætte en ren bænk i et 0-0-0 miljø.
Det sterile rum (eller semi-sterile rum) er et rent område. Det bør designes i overensstemmelse med kravene i GMP for det rene område. Personalet skal gå ind i omklædnings- og bufferrummet. Materialet eller genstandene skal også bufferes (eller overførselsvinduet). Mediet og mediet skal steriliseres, før det kommer ind. Det sterile rum er udstyret med et observationsvindue, hvor det direkte kan observeres af omverdenen, hvilket sikrer operatørens sikkerhed. Det klimatiserede maskinrum er sat op i nærheden, og luftreturrøret er forkortet. Samtidig bør det understøttende dyrkningsrum, hygiejneforberedelsesrum, rengøringsrum, sterilisationsrum mv indrettes.
Instrumentrum
Instrumentrummet omfatter et balancekammer, et spektrumkammer, et mikroskopkammer, et generelt instrumentrum og lignende. Generelt bør balancekammeret indstilles separat. Lagene skal sættes på hver etage. De øvrige rum kan indstilles efter behov. De skal være så langt væk som muligt fra vibrationskilden og høj temperatur og tæt på det centrale laboratorium. Arrangementsprincippet er: våd og tør adskillelse er praktisk for fugtsikker-, varme og kulde er adskilt for at lette energibesparelse, konstant temperaturkoncentration er praktisk til styring, og vægten er koncentreret til vejning og prøveudtagning.
Højt drivhus
Høj-temperaturdrivhuset refererer til et tørrerum, et desinfektionsrum osv., og er et sted til placering af en tørreboks, en muffelovn eller et steriliseringsskab osv., bør generelt være væk fra reagensrummet og fryserummet, og rummet er forsynet med en temperatur-føler en mekanisk røgalarm{{3} og en røgalarm{4}.
Prøve observationsrum
Prøveobservationen omfatter prøvematerialerne af de originale hjælpematerialer, emballagematerialer og færdige produkter. Det kan indstilles separat eller opdelt. Indendørs skal være opmærksom på ventilation og fugtsikkert design. Hvis der er krav om kølig opbevaring, bør der indrettes skyggerum. Gulve placeret på anden eller anden sal bør også beregnes nøjagtigt for at sikre sikkerheden.
Guangzhou BOKA Boka Laboratory System Technology Co., Ltd. er en mærkevirksomhed med speciale i den overordnede designplanlægning og konstruktion og udsmykning af laboratorier i Kina. Produkterne omfatter: eksperimentel bænk, stinkskab, centralstation, sidebord, gasflaskeskab, himmelplatform, laboratoriemøbler og laboratoriesystemteknik såsom ventilationssystemer, pneumatiske systemer og rensesystemer.